Einführung in EDC

EDC (Electronic Data Capture) ist ein System zur elektronischen Erfassung und Verwaltung von Forschungsdaten. Es wird vor allem in der Forschung eingesetzt, etwa in klinischen Studien (clinical trial). Das EDC-Plugin von SetFN baut kein separates System neu auf, sondern läuft auf der Benutzerverwaltung, Dateiverwaltung und E-Mail-Infrastruktur des bereits eingerichteten SetFN-Arbeitsbereichs.

Warum zusammen mit SetFN

Bei einer herkömmlichen EDC-Lösung müssen Benutzerkonten, Dokumentenablage und Kommunikation jeweils als eigene Systeme betrieben werden. SetFN EDC verwendet Folgendes unverändert weiter.

• Benutzerverwaltung: Teammitglieder, die bereits im Space registriert sind, werden direkt als EDC-Benutzer eingetragen. Es müssen keine separaten Konten ausgestellt und kein Authentifizierungsserver aufgebaut werden.
• Anbindung an die Dateiverwaltung: Quelldokumente (Source Documents) wie Einwilligungserklärungen und Befundberichte werden als Dateien im Arbeitsbereich aufbewahrt und lassen sich direkt mit den im CRF eingegebenen Daten verknüpfen. Daten und Belege werden nicht voneinander getrennt.
• E-Mail-Anbindung: Benachrichtigungen, etwa über neue Queries oder Datenänderungen, erhalten Sie direkt über die E-Mail, die bereits mit dem Arbeitsbereich verbunden ist.

Aufbau der Oberfläche

In der linken Seitenleiste wechseln Sie zwischen CRF (Dateneingabe), Probanden (Probandenliste), Übersicht und Aktivitätsprotokollen. Administratoren sehen zusätzlich den Bereich Builder (CRF-Builder, Datenprotokoll, Kontoverwaltung).

Hinweise

• Da EDC Forschungsdaten verarbeitet, legen Sie vor der Nutzung die Rollen und Berechtigungen der einzelnen Benutzer eindeutig fest.
• Die folgenden Dokumente erläutern die Funktionen am Beispiel von Forschungsdaten aus einer „klinischen Studie“.

Verwandte Dokumente

• Dateneingabe, Audit Trail
• Builder
• Benutzer und Studienzentren einrichten