EDC 简介

EDC（Electronic Data Capture）是以电子方式采集和管理研究数据的系统。主要用于临床试验（clinical trial）等研究。 SetFN 的 EDC 插件无需另行搭建新系统，而是直接运行在已经配置好的 SetFN 工作空间的用户管理、文件管理和电子邮件基础设施之上。

与 SetFN 配合使用的理由

一般的 EDC 解决方案需要分别用独立的系统来运营用户账户、文档保管和沟通。SetFN EDC 则直接复用以下内容。

• 用户管理：将已加入空间的团队成员直接注册为 EDC 用户。无需另行发放账户或搭建认证服务器。
• 文件管理联动：知情同意书、检查结果单等源文档（Source Document）可作为工作空间文件保管，并直接与在 CRF 中录入的数据关联。数据与依据资料不会分离。
• 电子邮件联动：质疑产生、数据修改等通知可直接通过已连接到工作空间的电子邮件接收。

界面构成

在左侧边栏中可以在 CRF（数据录入）、受试者（受试者列表）、概览、活动记录之间切换。管理员还会看到构建器区域（CRF 构建器、数据协议、账户管理）。

注意事项

• EDC 处理的是研究数据，请先明确设置各用户的角色和权限后再使用。
• 以下文档以“临床试验”研究数据为例进行说明。

相关文档

• 数据录入、Audit Trail
• 构建器
• 用户/机构设置