EDC 소개

EDC(Electronic Data Capture)는 연구 데이터를 전자적으로 수집·관리하는 시스템으로, 주로 임상시험(clinical trial)에 쓰입니다. SetFN의 EDC 플러그인은 별도 시스템을 새로 구축하지 않고 SetFN 워크스페이스의 사용자 관리, 파일 관리, 이메일 위에서 동작합니다.

SetFN과 함께 쓰는 이유

일반적인 EDC 솔루션은 사용자 계정, 문서 보관, 커뮤니케이션을 각각 별도 시스템으로 운영합니다. SetFN EDC는 워크스페이스의 다음 기능을 그대로 사용합니다.

• 사용자 관리: 스페이스에 가입한 팀원을 그대로 EDC 사용자로 등록합니다. 별도 계정 발급이나 인증 서버 구축이 필요 없습니다.
• 파일 관리 연동: 동의서, 검사결과지 같은 근거 문서(Source Document)를 워크스페이스 파일로 보관하고 CRF에 입력한 데이터와 연결합니다.
• 이메일 연동: 쿼리 발생, 데이터 수정 같은 알림을 워크스페이스에 연결된 이메일로 받습니다.

화면 구성

왼쪽 사이드바에서 CRF(데이터 입력), 대상자(대상자 목록), 개요, 활동 기록으로 이동합니다. 관리자에게는 빌더 영역(CRF 빌더, 데이터 프로토콜, 계정관리)도 표시됩니다.

알아두기

• EDC는 연구 데이터를 다루므로 사용자별 역할과 권한을 먼저 설정한 뒤 사용합니다.
• EDC 문서는 임상시험 데이터를 기준으로 설명합니다.

관련 문서

• 데이터 입력, Audit Trail
• 빌더
• 사용자/기관 설정