SetFN
SetFNDocs2026年10月27日

EDCの紹介

EDC（Electronic Data Capture）は、研究データを電子的に収集・管理するシステムです。主に臨床試験（clinical trial）などの研究で活用されます。日本語のUIでは、このプラグインの画面は韓国語で表示されるため、このドキュメントのラベルは翻訳したものです。 SetFNのEDCプラグインは、別のシステムを新たに構築する代わりに、すでに構成されているSetFNワークスペースのユーザー管理、ファイル管理、メールのインフラの上で動作します。

SetFNと一緒に使う理由

一般的なEDCソリューションでは、ユーザーアカウント、文書の保管、コミュニケーションを、それぞれ別のシステムで運用する必要があります。SetFN EDCは、次のものをそのまま再利用します。

  • ユーザー管理：スペースにすでに登録しているチームメンバーを、そのままEDCユーザーとして登録します。別途アカウントを発行したり、認証サーバーを構築したりする必要はありません。
  • ファイル管理との連携：同意書、検査結果票などの原資料（Source Document）をワークスペースのファイルとして保管し、CRFに入力したデータと直接関連付けることができます。データと原資料が分離しません。
  • メールとの連携：クエリの発生、データの修正などの通知を、ワークスペースにすでに接続されているメールでそのまま受け取ることができます。

画面構成

左側のサイドバーで、CRF（データ入力）、対象者（被験者の一覧）、概要、活動記録を行き来できます。管理者には、ビルダー領域（CRFビルダー、データプロトコル、アカウント管理）も表示されます。

EDCのメイン画面

注意事項

  • EDCは研究データを扱うため、ユーザーごとの役割と権限を明確に設定してから使用してください。
  • 以下のドキュメントでは、「臨床試験」の研究データを基準に説明します。

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