ビルダー

ビルダーでは、CRFフォームと来院・スケジュールのメニューを、自分で作成し、修正できます。最大の利点は、修正とリリースが簡単なことです。コードに触れることなく、画面上で直接フォームを修正し、新しいバージョンを作成して、任意のタイミングでサイトに反映できます。

ビルダーは、上部の3つのタブ（開始ガイド / メニュー・スケジュールの構成 / 研究フォームの構成）で構成されています。

研究フォームの構成

左側でフォームを選択し、右側の項目タイプの選択パレットから、テキスト、数値、日付、ドロップダウン、チェックボックス、マトリックスなどの項目をドラッグして構成します。順序は、ドラッグで調整します。

バージョン管理

リリースしたフォームのバージョンは修正できません。フォームを修正するには、新しい改訂版で新しい下書きを作成します。リリース中のバージョンはそのまま維持されます。

下書きを修正したら、プレビューで画面を確認してからリリースを選択します。リリースしたバージョンは、サイトに適用を選択すると実際のデータ入力画面に反映されます。

メニュー・スケジュールの構成

被験者ごとの来院スケジュールのメニュー（Follow up、End of Treatment、Cycleなど）を作成し、各メニューにCRFフォームを関連付けます。メニューグループツリーで目的の項目を選択し、右側の研究フォームの選択で、関連付けるフォームを検索して追加します。関連付けられるのは、リリースしたフォームだけです。

サイトに適用

構成したメニュー・スケジュールとCRFフォームを実際の研究サイトで使用するには、サイトに適用ボタンをクリックします。現在有効なメニューと、各フォームの最新のリリースバージョンがサイトに適用されます。ビルダーでどれだけ修正しても、このボタンを押すまでは実際のデータ入力画面に反映されないため、リリースのタイミングを自分でコントロールできます。

注意事項

• すでにデータが入力されているフォームの構造を大きく変更すると、既存のデータと合わなくなる場合があります。慎重に修正してください。
• サイトに適用を押すまでは、変更内容は実際のユーザーに表示されません。

関連ドキュメント

• EDCの紹介
• データ入力、Audit Trail